بک ترک های Gilead در مورد طبقه بندی FDA Remdesivir به عنوان داروی یتیم

بک ترک های Gilead در مورد طبقه بندی FDA Remdesivir به عنوان داروی یتیم

 تصویر سازی برای مقاله با عنوان Pharma Giant Gilead Retracts درخواست FDA گسترش وضعیت انحصار در داروی تجربی Covid-19

Photo : Olivier Douliery ( AFP از طریق گتی ایماژ )

غول دارویی علوم گیلاد روز چهارشنبه عقب نشینی کرد تلاش به نمره حقوق انحصار و معافیت های مالیاتی را بر روی Remdesivir داروی ضد ویروسی خود ، که دانشمندان در حال ارزیابی به عنوان یک درمان احتمالی در بیماری همه گیر ویروس کروناویروس هستند ، تمدید کرد.

در هر رهگیری. ، در روز دوشنبه سازمان غذا و دارو وضعیت داروی یتیم "گیلاد" را به عنوان Remdesivir اعطا كرد ، كه این امر انحصار بازاریابی بر روی دارو را به مدت هفت سال به جای اینكه به و پنج نمونه معمولی داد داد. ] ، مسدود کردن رقبا از معرفی نسخه های کم هزینه تر آن. همچنین تصویب داروی FDA و تعهد Gilead به کمک های مالی و اعتبار مالیاتی 25 درصد از هزینه آزمایشات بالینی دارویی را تسریع می کند. همانطور که Intercept خاطرنشان کرد ، این وضعیت قرار است پیشرفت داروهای بیماری های نادر را تشویق کند و به داروهایی برای بیماری هایی که کمتر از 200000 نفر در کشور مبتلا هستند یا جایی که انتظار نمی رود تولید کننده باشد محدود شده است. هزینه های بازپرداخت . اما به یکی از وسایل نقلیه تبدیل شده است که توسط آن شرکتهای داروسازی قادر به تمدید دوره های انحصاری و حفظ قیمت های بالا هستند.

گیلاد قادر به ادعای وضعیت بود زیرا با وجود پیش بینی ها نشان می دهد که ویروس احتمالاً بارها را آلوده کند. شماره ، در زمان استفاده از آن موارد بسیار کمتری وجود داشت. مطابق با رهگیری ، Remdesivir با حداقل 79 میلیون دلار بودجه فدرال ساخته شده است ، در حالی که تحلیلگران Bank of America پیش بینی می کردند که Gilead با درآمد یک بار 2.5 میلیارد را تشکیل می دهد. گیلاد ادعا كرد كه فقط برای تسریع در تأیید Remdesivir از وضعیت داروی یتیم درخواست كرده است ، اما تصویب FDA با واکنش سریع سیاسی از سناتور ورمونت برنی سندرز و ائتلاف 50 گروه كه توسط شهروند عمومی سازماندهی شده بود ، مواجه شد. .

روز چهارشنبه ، گیلاد به طور رسمی از FDA خواست تا وضعیت داروی یتیم را پس بگیرد و به بیانیه ای نیویورک تایمز گفت که اکنون اطمینان دارد که FDA بدون در نظر گرفتن تأیید سریع دنبال خواهد کرد. FDA با این درخواست موافقت کرده است ، به ازای هر رویترز .

والمارت معاملاتی را برای کمک به نوسازی ، عقب نگه داشتن ، و آرامش بخشیدن به شما در …

همانطور که استات اشاره کرد ، مدیر اجرایی سابق گیلاد. جوزف گروگان در کارگروه کاخ سفید قرار دارد و گیلاد در اوایل ماه مارس برای تشکیل این وضعیت ثبت نام کرد ، هنگامی که می توانست به خوبی آگاه باشد که این بیماری احتمالاً فراتر از کلاه 200000 نفر است.

"Gilead folded،" دانش. جیمی لاو ، رئیس اکولوژی بین المللی به استات گفت. "قبلاً مشخص بود كه Covid-19 در ایالات متحده پخش می شود و CDC هشدار می داد كه می تواند همه گیر باشد.

Remdesivir ، به همراه هیدروکسی کلروکین و کلروکین ، یکی از داروهایی است که دونالد ترامپ ادعا کرد می تواند تلاش های لازم برای کنترل بیماری همه گیر در ایالات متحده را تسریع کند ، که هم اکنون بیش از 68،350 مورد تایید شده از کرو ویروس است. در گذشته اثربخشی در محدود کردن مرگ و میر ویروس ابولا نشان داده شده است. در حالی که علائم اولیه قول می دادند ، هنوز هم اثربخشی Remdesivir در درمان ویروس اثبات نشده است. مدیر انستیتوی ملی آلرژی و بیماری های عفونی دکتر آنتونی فاوسی در پی آن است تا انتظارات را در مورد چگونگی عملکرد داروهای شناخته شده خنثی کند.

این دارو یکی از چندین مورد است که در یک مطالعه مهم مطالعه سازمان بهداشت جهانی مورد بررسی قرار گرفته است. در اوایل این هفته ، گیلاد توزیع دارو را تحت برنامه دسترسی اضطراری متوقف کرد تا کارآزمایی های گسترده ای را که هنوز آغاز نشده است ، بدست آوردن برخی از بیماران و پزشکان از گارد .

"گیلاد درخواست ارائه کرده است به سازمان غذا و داروی ایالات متحده برای جلوگیری از تعیین داروی یتیم که برای درمان ضد ویروسی آن برای درمان COVID-19 اعطا شده بود ، امتناع می کند و از تمام مزایایی که همراه با این عنوان هستند ، چشم پوشی می کند. " گیلاد اطمینان دارد که می تواند یک جدول زمانی سریع در جستجوی بررسی نظارتی از Remdesivir ، بدون تعیین داروی یتیم ، حفظ کند. تعامل اخیر با سازمان های نظارتی نشان داده است که ارسال ها و بررسی های مربوط به Remdesivir برای درمان کووید 19 تسریع شده است. "

.